美國食品及藥物管理局（ FDA ）批准 Dupilumab 注射劑治療成年人的中度至重度濕疹（ 異位性皮炎 ）。Dupilumab 為適合一些使用外用藥物治療無效或是使用外用藥物無法控制濕疹的患者，可單獨使用或是聯合外用類固醇並用。
FDA 藥物評估和研究中心藥物評估主任 Julie Beitz 博士說：“濕疹會對患者造成嚴重的皮膚刺激和不適，提供多種治療方案，對那些外用藥物無法控制疾病的病人來說相當重要。”
濕疹（ 異位性皮炎 ）簡介
異位性皮炎（ Atopic Dermatitis ）為慢性炎症性皮膚病，通常被稱為濕疹（ Eczema ），這是多種皮膚炎症的一般統稱，異位性皮炎是許多類型的濕疹中最常見的一種，發病通常從兒童期開始，可以持續到成年期，原因包括遺傳、自體免疫系統和環境因素，皮膚常會出現發紅、鱗狀和結痂皮，一般非常痕癢，抓癢會導致皮膚腫脹、破裂，反覆不斷會後使皮膚變得粗糙。
Dupilumab 為注射劑，其活性成分是與引起炎症的蛋白質白細胞介素 -4 （ Interleukin - 4， IL - 4 ）受體 α 亞基（ IL - 4Ra ）結合的抗體，通過與該蛋白質的結合，抑制在異位性皮炎的炎症反應發展。
Dupilumab 的安全性和有效性建立在三項安慰劑對照臨床試驗中，共有 2119 名成年患者，患中度至重度異位性皮炎，都是不能通過外用藥物有效控制；整體而言，接受 Dupilumab 注射的參與者得到較良好的反應，在治療 16 周後瘙癢減少，皮膚差不多可回復完全正常。
Dupilumab藥物副作用
此藥可能引起的副作用包括：嚴重的過敏反應和眼睛問題，如結膜炎和角膜炎，如果患者出現其他眼睛症狀或是明顯惡化，如發紅、瘙癢、疼痛或視覺出現變化，應及早諮詢醫生；最常見的副作用包括注射部位反應、口中或嘴唇上出現小瘡、眼睛和眼瞼發炎，包括發紅、腫脹和瘙癢。
上文節錄自《醫藥健康雜志》“FDA批濕疹新藥”，除內文另有說明，任何部分均不可視為本站/本公司作出任何陳述或引薦，其內容亦皆與本站/本公司立場無關。
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